هيئة الدواء تعلن تسجيل مستحضرات جديدة لعلاج الأورام
أعلنت هيئة الدواء المصرية، تسجيل العديد من المستحضرات الدوائية والحيوية وفقا لنظام التسجيل السريع fast track، والذي يسمح بسرعة تسجيل الأدوية الجديدة المعتمدة في السوق العالمية، وذلك في إطار توجه الدولة لسرعة توفير الأدوية الحديثة والمبتكرة للمريض المصري .
وصرح المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء د.علي الغمراوي، أن الهيئة خلال العام الجاري قامت بتسجيل 37 مستحضرا حيويا مبتكرا للعديد من الأمراض مثل "الصدفية، والهيموفيليا، ونوبات الصداع النصفي المزمن، والكوليسترول المصاحب لأمراض القلب، سرطان الرئة، الأنيميا المصاحبة للفشل الكلوي".
وأشار «الغمراوي» إلى أنه فيما يخص المستحضرات الدوائية، فقد تم اعتماد 25 دواءً جديداً كعلاج لأمراض هامة، مثل ارتفاع ضغط الشريان الرئوي PAH، وسرطان المبيض، وسرطان قناة فالوب، وسرطان الغشاء البيريتوني، وسرطان الدم الليمفاوي المزمن CLL، وسرطان الغدد الليمفاوية ذات الخلايا الوشاحية MCL، وسرطان البروستاتا، وسرطان الثدي، وفيروس كبدي سي، وداء السكريtype 2، والانتكاس من أشكال التصلب المتعدد MS للبالغين، وضغط الدم المرتفع، ومستويات الأمونيا المرتفعة في الدم، وعلاج لإنقاص الوزن لمرضى السمنة والذين يكون مترافقا مع إحدى الحالات المرضية المرتبطة بازدياد الوزن كضغط الدم أو السكري من النوع الثاني أو ارتفاع الكوليسترول، ومشاكل المعدة المزمنة واضطرابات الجهاز الهضمي.
يذكر أن نظام الـ Fast track، يسمح بالتسجيل السريع للمستحضرات الصيدلية والحيوية بما يتيح تلك المستحضرات بسوق الدواء المصري فور تسجيلها بالدول المرجعية، ويشمل القرار العمل على تسجيل المستحضرات الحاصلة على موافقة الجهات العالمية كهيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA والوكالة الأوروبية للأدوية EMA في فترة زمنية لا تتعدى شهرين.
وقال «الغمراوي» إن ذلك يأتي وفقاً لسياسة هيئة الدواء المصرية، التي تهدف إلى تيسير إجراءات تسجيل الأدوية والمستحضرات الحيوية الجديدة والمبتكرة بما يساهم في إضافة مميزات علاجية جديدة للعديد من الأمراض.
