الأحد 06 ديسمبر 2020 الموافق 21 ربيع الثاني 1442
رئيس التحرير
شيماء جلال
Advertisements

هيئة الدواء: إجراءات استثنائية لدعم السوق بسبب كورونا

الإثنين 04/مايو/2020 - 01:40 م
الرئيس نيوز
فاتن خديوي
طباعة
أصدرت هيئة الدواء المصرية مجموعة من الإجراءات الاستثنائية بهدف دعم سوق الدواء في ظل الوضع الراهن لتفشي فيروس كورونا المستجد واعتباره جائحة عالمية، حيث تم تسهيل إجراءات الإفراج الجمركي عن الأدوية والأجهزة والمستلزمات والبضائع الطبية وإتاحة المطهرات والمستلزمات الطبية الخاصة بالوقاية.
قالت الهيئة في بيان، إنها قامت بتشكيل لجان علمية استثنائية لمتابعة وتقييم كل ما يجري في الأوساط العلمية محليا وعالميا والاطلاع على كافة التحديثات العلمية والطبية في التجارب السريرية الجارية، وتقييم كافة المستحضرات التي قد يثبت فاعليتها في مجابهة عدوى الإصابة بفيروس كورونا، مع وضع خطة استباقية لتسهيل إجراءات تسجيل المستحضرات التي قد يثبت دورها في الوقاية أو العلاج.
وأوضحت أنها قامت بالإفراج العاجل  للشحنات الواردة للأدوية والمستلزمات الطبية الخاصة بمواجهة الجائحة، حيث بلغت عدد إفراجات الخامات 1624 وما يقرب من 1200 افراج عن مستحضرات تامة الصنع. ودعمت إنتاج المطهرات بتقديم حصص محددة من الكحول الايثيلى بسعر مخفض للمساعدة في توفير المطهرات للاستخدام الشخصي والعام، حيث تم إصدار موافقات تسميح الكحول 96% بكميات إجمالية تصل إلى 4200 طن لعدد 30 شركة، واعتماد إجراءات استثنائية لسرعة إصدار اخطارات تسجيل المطهرات خلال يوم عمل واحد وتعديل إجراء دراسات الثبات إلى فترة أسبوعين بدلا من 6 شهور بعد العرض على اللجان المختصة، حيث تم الإفراج عن 50% من التشغيلات تحت التسجيل بموجب مطابقة تحليلها من معامل الهيئة، مع استثناء مستحضرات المطهرات السائلة الحاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA.
وأوضحت الإصدار الفوري للموافقات الخاصة لتصنيع وتداول كافة مستحضرات جيل الأيدي ومستلزمات التطهير الشخصي من الكحول والمواد المطهرة بنسبة كحول ايثيلى لا تقل عن 70%، مع حث الشركات للتقدم لتعديل نسبة مكون الكحول الايثيلى الأقل من 70% إلى النسبة المعتمدة كمطهر بنسبة 70% للشركات الراغبة في التصنيع، حيث بلغت عدد المستحضرات المسجلة 105 مستحضرات لعدد 47 شركة تصنيع لدى الغير وعدد 130 مستحضرا لعدد 31 مصنعا وعدد 7 مستحضرات مستوردة، بالإضافة إلى قبول تغيير بيان التركيب لعدد 13 مستحضر لزيادة نسبة مكون الكحول من أقل من 70% الى 70% وأكثر.

الكلمات المفتاحية

Advertisements
ads
ads
ads
ads