ضوابط جديدة لاستيراد الأدوية ومستحضرات التجميل.. هيئة الدواء تصدر دليل جديد
بدأت هيئة الدواء المصرية، اعتبارًا من شهر أغسطس الجارى، تطبيق قواعد تنظيم السياسات الدوائية ودعم الأسواق لصالح العمل، فيما يخص إجراءات الاستيراد والإفراج الجمركى للمستحضرات الصيدلية "الطبية، الحيوية، والبيطرية، العشبية، التجميل، المطهرات والمبيدات"، والمواد الخام، وكذلك مواد التعبئة والتغليف وغيرها من متطلبات التحليل والكيماويات ذات الصلة.
وتعتزم الإدارة المركزية للسياسات الدوائية، إصدار الدليل التنظيمى الخاص بآليات وإجراءات الاستيراد والإفراج الجمركى للمستحضرات الصيدلية وخاماتها ومستلزمات التعبئة والتغليف، وذلك فى غضون أسبوعين، على أن يتضمن الآليات التنفيذية المجمعة لكافة المتطلبات والموافقات والدراسات الفنية، والمرفقات اللازمة لتطبيق أحكام هذا القرار، كما يراعى مصدر الدليل التنظيمى تحديثه كلما اقتضت حاجة العمل الأمر، ووفقًا لما يستجد من قوانين وقواعد تنظيمية، والمستجدات العلمية ذات الصلة، لضمان جودة ومأمونية كافة المستحضرات الصيدلية المتداولة السوق المصرى.
وتنص القواعد على السماح باستيراد المستحضرات الصيدلية أو خاماتها الفعالة والغير فعالة أو مستلزمات التعبئة والتغليف أو متطلبات التحليل والكيماويات ذات الصلة بشرط أن تكون تلك المستحضرات مسجلة أو قيد التسجيل بهيئة الدواء المصرية.
وتتيح باستيراد المستحضرات الطبية والحيوية الغير مسجلة بهيئة الدواء المصرية، وذلك كطلبات جهات أو أفراد فى حال عدم توافر مثائل مسجلة ومتداولة فى السوق المحلى، أو حال كون الكميات المتوفرة غير كافية لتغطية الاحتياجات طبقًا لإفادى إدارة متابعة واستمرارية تداول المستحضرات بهيئة الدواء المصرية، على أن يتم الاستيراد من إحدى البلاد المرجعية، وحال عدم تمكن الجهة من توفر مثائل مسجلة ومتداولة فى إحدى الدول المرجعية، يمكن السماح بالاستيراد من دولة غير مرجعية مع استيفاء المتطلبات اللازمة لضمان متابعة جودتها وسلامة ومأمونيتها.
يسمح أيضًا باستيراد المستحضرات الطبية والحيوية الواردة كمنح وهبات وفقًا للقواعد المنظمة لقبول المنح والهبات مع استيفاء المتطلبات الفنية.
