16.5 مليون دولار لدعم لقاح إيبولا.. تفاصيل شراكة مينافارم مع CEPI
أعلنت شركة مينافارم للصناعات الدوائية والكيماوية حصولها على تمويل من التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI)، بقيمة قد تصل إلى 16.5 مليون دولار، لتمويل برنامج تطوير لقاح مرشح لمواجهة فيروس إيبولا بونديبوغيو.
ويستهدف التمويل دفع اللقاح المرشح من مرحلة الأبحاث والدراسات ما قبل السريرية إلى بدء التجارب السريرية على البشر، ضمن برنامج متعدد المراحل يركز على تقييم سلامة اللقاح وقدرته على تحفيز استجابة مناعية.
وأوضح التحالف أن البرنامج يهدف إلى تطوير أدوات وقائية يمكن الاعتماد عليها في جهود الاستعداد والاستجابة لتفشي الأوبئة، في ظل المخاطر التي تمثلها الأمراض المعدية.
وأشار إلى أن فيروس إيبولا بونديبوغيو تسبب في إصابة أكثر من 4 آلاف شخص في جمهورية الكونغو الديمقراطية، وهو ما يعكس الحاجة إلى تطوير وسائل وقائية فعالة لمواجهة هذا النوع من الفيروسات والأمراض المعدية.
وأكدت مينافارم أن التمويل المحتمل البالغ 16.5 مليون دولار مخصص للأنشطة المؤهلة ضمن المشروع، ولا يمثل إيرادات أو أرباحًا أو عوائد تجارية ناتجة عن اللقاح المرشح.
المرحلة الأولى من تطوير لقاح إيبولا
وأوضحت الشركة أن التمويل المقدم من التحالف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة يخص المرحلة الأولى من برنامج تطوير متعدد المراحل، ويشمل إجراء دراسة سريرية من المرحلة الأولى.
وتهدف الدراسة إلى تقييم سلامة اللقاح المرشح وقدرته على استحداث استجابة مناعية لدى المشاركين، ومن المتوقع إجراء هذه الدراسة في أفريقيا، تمهيدًا لتقييم نتائجها قبل الانتقال إلى مراحل التطوير التالية.
تصميم لقاح إيبولا بونديبوغيو في ألمانيا
وصممت اللقاح المرشح شركة ProBioGen AG التابعة لشركة مينافارم، والتي يقع مقرها في العاصمة الألمانية برلين، بالاعتماد على منصتها المملوكة MVA-CR19.
وتتضمن المرحلة الحالية نقل اللقاح من الدراسات ما قبل السريرية إلى التجارب السريرية الأولية، بما يسمح بتقييم سلامته والاستجابة المناعية التي يمكن أن يحفزها لدى البشر، قبل اتخاذ خطوات الانتقال إلى مراحل التطوير اللاحقة.
ولا يقتصر برنامج تطوير اللقاح على المرحلة السريرية الأولى، إذ أوضح التحالف أنه في حال ظهور نتائج إيجابية من المرحلة الأولى، فمن المتوقع دعم تجارب المراحل التالية بهدف توفير بيانات الفعالية اللازمة للحصول على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ والتسجيل النهائي.
وتخضع كل مرحلة لاحقة من مراحل البرنامج لمستهدفات علمية وتنظيمية وتمويلية منفصلة، ما يعني عدم وجود ضمانات بشأن نجاح اللقاح المرشح في اجتياز جميع مراحل التطوير السريري أو حصوله في النهاية على الموافقات التنظيمية.
مينافارم تحذر من التوقعات التجارية المبكرة
وشددت شركة مينافارم على أن لقاح إيبولا بونديبوغيو لا يزال في مرحلة مبكرة من التطوير، ولم يحصل حتى الآن على أي موافقة للاستخدام التجاري في أي سوق.
وأكدت الشركة أن التمويل المعلن لا ينبغي تفسيره باعتباره أرباحًا أو إيرادات تجارية، خاصة أن استمرار البرنامج وانتقاله إلى المراحل اللاحقة يرتبط بنتائج الدراسات والمتطلبات العلمية والتنظيمية والتمويلية.
ومن المقرر بعد استكمال مراحل التطوير ذات الصلة تصنيع المنتج الدوائي النهائي في منشأة شركة مينافارم بالقاهرة، بالتوازي مع تنفيذ عملية نقل التكنولوجيا.
ويستهدف ذلك إتاحة الوصول في الوقت المناسب إلى التصنيع المحلي الكامل للقاح في مصر، بما يدعم القدرات التصنيعية المحلية في مجال اللقاحات ويعزز الاستعداد لمواجهة الأمراض المعدية والأوبئة المحتملة.
