هيئة الدواء ترفض تسجيل حقن تحتوي على مادة البنتوسان

قررت هيئة الدواء المصرية ممثلة في اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، بعدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل التي تحتوي على مادة البنتوسان Pentosan في الشكل الصيدلي حقن، وحذفها من صناديق المثائل مع تطبيق القواعد وعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة استنادا لقرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض القلب والأوعية الدموية.

وأوضحت هيئة الدواء المصرية في منشور لها، أن اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض القلب والأوعية الدموية أوصت برفض المستحضر لعدم تقديم الشركة دراسات علمية كافية لهذا الشكل الصيدلي ولدواعي الاستخدام المقدمة من الشركة.

ومن جانبه، أوضح الدكتور علي عبد الله، مدير المركز المصري للدراسات الدوائية، أن مادة البنتوسان تستخدم في تقليل التهابات جدار المثانة، ولا يوجد منها مستحضرات دوائية في السوق المصري تحتوي تلك المادة في أشكال دوائية مختلفة.